메트포르민 성분 당뇨병치료제 NDMA 검사결과 모두 ‘적합’

인천시 보건환경연구원, 시중 유통 25개 품목 NDMA 미검출 또는 관리기준 이하로 ‘안전’

 

인천광역시 보건환경연구원은 의약품 등 위해성분에 대한 안전관리체계구축 사업의 일환으로 시중에서 유통되는 당뇨병치료제인 메트포르민 의약품 25품목에 대해 발암추정물질인 N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)을 검사한 결과 모두 적합했다고 25일 밝혔다.

메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분이다.

NDMA는 의약품 제조과정 등에서 발생하는 것으로 추정되며, 국제보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다. 국내 메트포르민의 NDMA 잠정관리기준은 1일 섭취허용량 96ng(나노그램)으로 정하고 있다.

보건환경연구원은 불순물 분석법에 따라 식품의약품안전처 의약품 25품목을 검사한 결과 15개 품목은 NDMA가 검출되지 않았고, 10개 품목은 잠정관리기준 이하로 검출돼 안전함을 확인했다.

오는 2025년에는 소화성궤양용제 중 니자티딘과 라니티딘 성분 의약품을 대상으로 NDMA 검사를 확대할 예정이다.

권문주 인천시 보건환경연구원장은 “시민의 안전을 위협할 수 있는 의약품 관련 문제를 예방하기 위해 유해성분에 대한 정확하고 신속한 정보 파악에 힘쓰겠다.”며 “앞으로도 시민들이 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다.”고 말했다. / 정순학 기자